Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Wobenzym zarnās šķīstošās tabletes

pancreatinum, papainum, bromelainum, trypsinum, lipasum, amylasum, chymotrypsinum, rutosidum

trihydricum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts, vai farmaceits Jums teicis.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas

arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.

Skatīt 4. punktu.

- Ja pēc 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Wobenzym un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Wobenzym lietošanas

3. Kā lietot Wobenzym

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Wobenzym

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Wobenzym un kādam nolūkam to lieto

Wobenzym ir kombinēts enzīmus saturošs līdzeklis ar pretiekaisuma, pietūkumu mazinošu, aizsargspējas

normalizējošu un asins sabiezēšanos mazinošu iedarbību. Enzīmi (fermenti) piedalās praktiski visu dzīvības

procesu nodrošināšanā organismā, tajā skaitā regulējot imunitāti (aizsargspējas). Daudzas slimības ir

saistītas ar nepietiekamu enzīmu daudzumu organismā.

Lietošana

Kā alternatīvas (izvēles) zāles:

• traumatiskas tūskas un hematomas (pietūkums un asinsizplūdumi);

• dažādas etioloģijas limfedēma (dažādas izcelsmes limfātiskā tūska);

• fibrocistiskas krūts dziedzera saslimšanas (hroniska krūšu slimība, ko raksturo iedobumu un saišu

veidošanās).

Kā palīgterapija:

• iekaisums un pēcoperācijas stāvoklis ķirurģijā;

• virspusējs tromboflebīts un pēctrombotisks sindroms (virspusējo vēnu iekaisums, asinsvadu

iekaisums un stāvoklis pēc asinsvadu nosprostojuma);

• herpētiskā infekcija (herpes vīrusa infekcija);

• reimatoīdais artrīts (iekaisīga rakstura locītavu slimība).

Kā papildu terapija:

• hroniski un recidivējoši (atkārtoti) mutes dobuma, ausu, kakla un deguna (deguna blakusdobumu),

elpceļu, gremošanas trakta orgānu, aizkuņģa dziedzera, aknu, uroģenitālo orgānu, locītavu un citu

orgānu iekaisumi;

• pret antibiotikām nejūtīgu infekciju farmakoterapijas (ārstēšanas) efektivitātes palielināšanai.

2. Kas Jums jāzina pirms Wobenzym lietošanas

Nelietojiet Wobenzym šādos gadījumos:

- Ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

- Ja Jums ir paaugstināta jutība pret augļiem, piemēram, ananāsiem vai papaiju.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Wobenzym lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja rodas alerģiskas reakcijas, ārstēšana ar Wobenzym ir nekavējoties jāpārtrauc.

Ja Jums ir ieplānotas ķirurģiskās procedūras, konsultējieties ar ārstu. Wobenzym lietošana jāpārtrauc 4

dienas pirms stomatoloģiskām vai citām operācijām.

Wobenzym lietošana nav ieteicama, ja Jums ir smagi nieru vai aknu darbības traucējumi.

Ja Jums ir iegūti vai iedzimti smagi asinsreces traucējumi, ārsts Jūs īpaši uzraudzīs. Hronisku slimību

gadījumā pēc Wobenzym lietošanas ar sāpēm saistītie simptomi sākotnēji var pastiprināties.

Bērni un pusaudži

Bērniem un pusaudžiem, ja vien nav nozīmēts citādi, devu aprēķina, pamatojoties uz ķermeņa masu: 1

tablete Wobenzym uz katriem 6 kg ķermeņa masas dienā, dienas devu sadalot uz 2 vai 3 reizēm, visām

minētajām indikācijām.

Aizrīšanās un/vai nosmakšanas riska dēļ tabletes neiesaka lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Citas zāles un Wobenzym

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis, vai varētu lietot.

Jāņem vērā, ka, lietojot Wobenzym vienlaikus ar antibiotiskiem līdzekļiem, iespējams palielināt antibiotisko

līdzekļu koncentrāciju iekaisuma reģionā.

Konsultējieties ar ārstu, ja lietojiet antikoagulantus un/vai antiagregantus (zāles asins šķidrināšanai).

Wobenzym kopā ar uzturu

- Nelietojiet Wobenzym kopā ar pārtiku. Tabletes jālieto vismaz 30 minūtes pirms ēšanas vai 90

minūtes pēc ēšanas, uzdzerot pietiekamu (250 ml) šķidruma daudzumu.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat

grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Dati par Wobenzym lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības

iznākumu) vai nav pieejami. Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar

reproduktīvo toksicitāti. Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Wobenzym lietošanas grūtniecības

laikā.

Barošana ar krūti

Informācija par zāļu sastāvā esošo aktīvo vielu/metabolītu nokļūšanu mātes pienā nav pietiekama. Nevar

izslēgt risku zīdaiņiem. Lēmumu pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar

Wobenzym, pieņems Jūsu ārsts.

Fertilitāte

Datu par ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Wobenzym neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Wobenzym satur laktozi un saharozi. Zāles satur līdz 0,149 g laktozes monohidrāta katrā tabletē un satur

arī saharozi (tikai kā enzīmu nesējs). Tas jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu. Ja ārsts ir teicis Jums, ka

Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojiet Wobenzym, konsultējieties ar ārstu.

Wobenzym satur krāsvielas saulrieta dzeltenais (E110) un kumačs 4R (košenila sarkanais) (E124) -

var izraisīt alerģiskas reakcijas.

3. Kā lietot Wobenzym

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību

gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 6 tabletes dienā (3 tabletes 2 reizes dienā). Maksimālā dienas deva ir 30

tabletes.

Tabletes jālieto vismaz 30 minūtes pirms ēšanas vai 90 minūtes pēc ēšanas, uzdzerot pietiekamu (250 ml)

šķidruma daudzumu.

Zarnās šķīstošās tabletes nedrīkst košļāt, dalīt vai sasmalcināt, jo tikai neskarts tabletes apvalks pasargā no

pH jutīgas iedarbības zarnās.

Kā alternatīvas (izvēles) zāles

Ārstēšanu ieteicams uzsākt ar 10 tabletēm 3 reizes dienā. Ja ārstēšana ir efektīva un slimības pazīmes

samazinās, devu var samazināt līdz 3-5 tabletēm 3 reizes dienā.

Traumatiskas tūskas un hematomas (pietūkums un asinsizplūdumi) – 10 tabletes 3 reizes dienā, 10-14

dienas.

Dažādas etioloģijas limfedēma (dažādas izcelsmes limfātiskā tūska) – 10 tabletes 2 reizes dienā, līdz 7

nedēļām, nepieciešamības gadījumā arī ilgāk.

Fibrocistiskas krūts dziedzera saslimšanas (hroniska krūšu slimība, ko raksturo iedobumu un saišu

veidošanās) – 10 tabletes 3 reizes dienā, 6 nedēļas.

Kā palīgterapija

Iekaisums un pēcoperācijas stāvoklis ķirurģijā – 10 tabletes 3 reizes dienā, 10-14 dienas. Terapija ieteicama

1-3 dienas pēc plānotas operācijas.

Virspusējais tromboflebīts (virspusējo vēnu iekaisums, kas saistīts ar trombu veidošanos), pēctrombotisks

sindroms (stāvoklis pēc asinsvadu nosprostojuma), vaskulīts (asinsvadu iekaisums) – 5-10 tabletes 3 reizes

dienā, 4-8 nedēļas.

Herpētiskā infekcija (herpes vīrusa infekcija) – 2-5 tabletes 3 reizes dienā, 3 mēnešus.

Reimatoīdais artrīts (iekaisīga rakstura locītavu slimība) – 10 tabletes 3 reizes dienā pirmās 2 nedēļas, pēc

tam 5 tabletes 6-12 mēnešus.

Kā papildu terapija

Hroniski un recidivējoši (atkārtoti) mutes dobuma, ausu, kakla un deguna (deguna blakusdobumu), elpceļu,

gremošanas trakta orgānu, aizkuņģa dziedzera, aknu, uroģenitālo orgānu, locītavu un citu orgānu iekaisumi –

3-5 tabletes 3 reizes dienā, parasti 3-4 nedēļas.

Pret antibiotikām nejūtīgu infekciju farmakoterapijas (ārstēšanas) efektivitātes palielināšanai – 3-5 tabletes 3

reizes dienā, parasti 3-4 nedēļas.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Bērniem līdz 15 gadu vecumam, ja vien nav nozīmēts citādi, devu visos gadījumos aprēķina, vadoties no

ķermeņa masas: 1 tablete Wobenzym uz katriem 6 kg ķermeņa masas dienā, dienas devu sadalot 2 vai 3

reizes devās. Aizrīšanās un/vai nosmakšanas riska dēļ tabletes neiesaka lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Ārstēšana jāturpina, līdz izzūd slimības pazīmes vai sūdzības.

Wobenzym galvenokārt lieto akūtu vai hronisku iekaisumu ārstēšanai. Wobenzym pretsāpju efekta pamatā ir

tajā ietilpstošo enzīmu tūsku mazinošā iedarbība, tādēļ tā lietošana nenodrošina tūlītēju pretsāpju iedarbību.

Ja esat lietojis Wobenzym vairāk nekā noteikts

Pieaugušajiem maksimālā dienas deva ir 30 tabletes, lielākas devas var izraisīt dispeptiskas sūdzības

(gremošanas vai kuņģa darbības traucējumi), kas pāriet bez speciālas ārstēšanas.

Ja esat aizmirsis lietot Wobenzym

Ja izlaista viena reizes deva, ārstēšanu var turpināt iepriekšējā režīmā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu

aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Wobenzym

Ja Jums ir kādi jautājumu par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Parasti Wobenzym zarnās šķīstošās tabletes ir labi panesamas.

Blakusparādību izpausmju biežums tiek novērtēts pēc šādiem kritērijiem:

Ļoti bieži: 1 /10 cilvēkiem

Bieži: 1/100 līdz <1/10 cilvēkiem

Retāk: 1/1 000 līdz <1/100 cilvēkiem

Reti: 1/10 000 līdz <1/1 000 cilvēkiem

Ļoti reti: <1/10 000 cilvēkiem

Nav zināms: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem

Ādas un zemādas audu bojājumi:

- reti – izsitumi, nieze, apsārtums;

- ļoti reti - pastiprināta svīšana.

Kuņģa un zarnu trakta traucējumi:

- retāk – caureja, slikta dūša, samazināta ēstgriba, fekāliju konsistences, smaržas un krāsas izmaiņas, vēdera

pūšanās, pilnuma sajūta;

- reti – vemšana, vēdera spazmas;

- ļoti reti – patoloģisks izsalkums.

Nervu sistēmas traucējumi:

- ļoti reti – reibonis, galvas sāpes.

Imūnās sistēmas traucējumi:

- reti – anafilaktiskas reakcijas, paaugstināta jutība.

Izmeklējumi:

- ļoti reti – aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās.

Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības:

- retāk – astmai līdzīgs stāvoklis.

Atsevišķu blakusparādību apraksts

Wobenzym lietošana var izraisīt blakusparādības pacientiem, kuriem ir alerģiskas reakcijas uz augļiem,

piemēram, ananāsu vai papaiju.

Kuņģa un zarnu trakta blakusparādības (piemēram, caureja un sāpes vēderā) var samazināt, lietojot zāles pēc

ēšanas un dienas devu sadalot vairākās devās.

Gadījumā, ja rodas blakusparādības vai alerģiskas reakcijas, zāļu lietošana jāpārtrauc un jākonsultējas ar

ārstu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas

attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot

par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne:

www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu

drošumu.

5. Kā uzglabāt Wobenzym

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25oC.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un plastmasas konteinera pēc

“Derīgs līdz:” vai blistera pēc “EXP”.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Pēc plastmasas konteinera atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā un uzglabāt 15oC - 25oC temperatūrā.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs

nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Wobenzym satur

Aktīvās vielas ir pankreatīns 300 Prot.U., papaīns 90 FIP-U, bromelaīns 225 FIP-U, tripsīns 360 FIP-U,

lipāze 34 FIP-U, amilāze 50 FIP-U, himotripsīns 300 FIP-U, rutozīda trihidrāts 50 mg.

Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, preželatinēta ciete, magnija stearāts, stearīnskābe, koloidālais

bezūdens silīcija dioksīds, talks, metakrilskābes metilmetakrilāta kopolimērs (1: 1), nātrija laurilsulfāts,

makrogols 6000, trietilcitrāts, hipromeloze, hidroksipropilceluloze, mikrokristāliskā celuloze, glicerīns,

titāna dioksīds, kumačs 4R (E 124), saulrieta dzeltenais (E 110).

Wobenzym ārējais izskats un iepakojums

Oranžsarkana, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete.

Primārais iepakojums:

- PVH/PE/PVDH/Al folijas blisteris

- ABPE konteineris ar 800 tabletēm

Sekundārais iepakojums:

- kartona kastīte ar 40 vai 200 tabletēm blisteros.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

MUCOS Pharma GmbH & Co. KG, Miraustrasse 17, D-13509 Berlīne, Vācija

Ražotājs

MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH, Miraustrasse 17, D-13509 Berlīne, Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 03/2025

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē http://www.zva.gov.lv

WOBENZYM Menessaptieka